Kiểm soát chất lượng bao bì dược phẩm
Thứ ba, 11/09/2012 - 16:27'
Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc phải sử dụng bao bì đạt tiêu chuẩn chất lượng, kiểm soát được chất liệu cấu thành và đảm bảo vệ sinh.
Đó là quy định trong Thông tư 14/2012/TT-BYT vừa được Bộ Y tế ban hành, quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn việc triển khai, áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” trong lĩnh vực sản xuất bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
Theo Thông tư, các cơ sở sản xuất bao bì dược phẩm phải thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến tất cả các lĩnh vực sản xuất và kiểm tra chất lượng, bao gồm các hoạt động cung ứng, bảo quản, sản xuất, kiểm nghiệm, việc kiểm soát môi trường sản xuất, việc vận hành thiết bị, các phụ trợ có liên quan và công tác theo dõi hệ thống phân phối, giám sát hậu mại.
Do sản phẩm thuốc có thể bị nhiễm bẩn về vật lý, hóa học, vi sinh vật từ nhà xưởng, không khí, thiết bị, dụng cụ sản xuất, nguyên vật liệu đầu vào, nhân viên sản xuất hoặc nhiễm chéo... nên Thông tư cũng quy định rõ các nguyên tắc, tiêu chuẩn khác để đảm bảo an toàn bao bì dược phẩm.
Cụ thể, nhà xưởng và các thiết bị máy móc phải bảo đảm độ “sạch”, tách biệt với các vùng khác và tránh bị lây nhiễm. Nguyên vật liệu đầu vào như nước, phụ gia, hóa chất... cũng phải được kiểm duyệt kỹ càng trước khi đưa vào sản xuất.
Ngoài ra, các cơ sở sản xuất cũng phải đảm bảo được đội ngũ nhân sự có chất lượng, nhân viên phải có sức khỏe tốt. Hạn chế nhân viên đang mắc bệnh lây nhiễm hay có vết thương hở ảnh hưởng đến sản phẩm đi vào khu vực sản xuất.
Thông tư này có hiệu lực từ ngày 15/10/2012.
Theo Thanh Hoài (Chinhphu.vn)
Viết bình luận
-
Điểm sự kiện nổi bật từ ngày 21 - 30/4/2024
-
Đặc sắc lễ hội Sú Khon Khoài
-
Nhà văn hóa bản Lướt: Diện mạo mới trên quê hương cách mạng
-
Người La Hủ trồng Sâm Lai Châu
-
Khám phá chợ phiên San Thàng
-
Giữ rừng giữa thành phố vùng biên
-
Chủ tịch UBND tỉnh thăm, tặng quà chiến sĩ tham gia chiến dịch Điện Biên Phủ trên địa bàn huyện Than Uyên
-
Nậm Nhùn bứt tốc về đích
-
Đoàn công tác Bộ Y tế và Quỹ dân số Liên hợp quốc làm việc tại tỉnh Lai Châu
-
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thăm, làm việc tại huyện Phong Thổ
-
Phiên họp UBND tỉnh thường kỳ tháng 4
_1714034525176.jpg "Phòng ngừa đuối nước cho trẻ em")
Phòng ngừa đuối nước cho trẻ em
Mặc dù chưa đến kỳ nghỉ hè nhưng những ngày qua, rất nhiều trẻ em trên địa bàn tỉnh tự tắm tại sông, suối, ao, hồ không có sự theo dõi, quản lý của người lớn. Do đó, rất cần sự quan tâm của mỗi...
Đại sứ Trung Quốc Hùng Ba: Chiến thắng Điện Biên Phủ là thắng lợi vĩ đại của nhân dân Việt Nam
Đại sứ Trung Quốc tại Việt Nam Hùng Ba nhấn mạnh: “Chiến thắng Điện Biên Phủ là thắng lợi vĩ đại của nhân dân Việt Nam trong cuộc đấu tranh chống đế quốc, chống thực dân và là thắng lợi vĩ đại...
Thủ tướng chỉ thị về triển khai nhiệm vụ điều hành chính sách tiền tệ năm 2024
Thủ tướng Phạm Minh Chính vừa ký ban hành Chỉ thị số 14/CT-TTg về triển khai nhiệm vụ điều hành chính sách tiền tệ năm 2024, tập trung tháo gỡ khó khăn cho sản xuất, kinh doanh, thúc đẩy tăng...
Tấm gương tiêu biểu trong học tập và làm theo tư tưởng, đạo đức, phong cách Hồ Chí Minh
Trung tá quân nhân chuyên nghiệp (QNCN) Lê Thế Thành - Chủ nhiệm Nhà văn hóa, Bộ Chỉ huy Quân sự (CHQS) tỉnh, không chỉ gương mẫu trong thực hiện nhiệm vụ mà còn đi đầu trong công tác tuyên...
Phòng ngừa đuối nước cho trẻ em
Mặc dù chưa đến kỳ nghỉ hè nhưng những ngày qua, rất nhiều trẻ em trên địa bàn tỉnh tự tắm tại sông, suối, ao, hồ không có sự theo dõi, quản lý của người lớn. Do đó, rất cần sự quan tâm của mỗi...
Bình luận